学习/工作经历

饶义伟,硕士研究生,研究员,奥泰康集团创始人,是我国医疗器械CRO及CDMO领域的杰出代表和产业实践者。近二十年来专注于医疗器械临床试验与注册(CRO)、合同研发生产(CDMO)服务,致力于推动高端医疗器械的自主研发与产业化进程。

研究领域

围绕高端医疗器械、创新医疗器械为主的CRO&CDMO一体化全流程服务。

主要业绩

申请人创办的奥泰康集团已发展成为国内领先的CRO&CDMO综合服务平台。通过建立北京、苏州两大研发生产中心,构建了完整的生物材料研发、医疗器械注册及产业化服务体系,覆盖心脑血管、神经介入、肿瘤、骨科、影像、整形美容等六大临床领域。 在技术研发层面,奥泰康集团取得了多项突破性成果。团队创新性地开发了新型酶法脱细胞工艺技术,其组织工程与再生医学生物材料实验室承担了“国家十三五重点研发计划”专项课题,成功实现了“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”的成果转化。建立北京CDMO中心,现已搭建6000 多平米的GMP 净化车间及实验室,并建立了现代化、规模化的GMP 生产线。已储备技术项目80余项,已申请国家发明专利 40余项,已获得国家发明专利证书15项,医疗器械注册证书 7项。建立苏州CDMO中心,凭借2000多平米的研发实验室和GMP净化车间,建立了完善的研发生产质量体系,获得Ⅲ类人工器官、植入器械及Ⅱ类创面敷料等产品的生产许可及注册证书,实现了以丝素蛋白为代表的多个生物材料项目研发转化。中心已申请20余项国家发明专利(授权5项),获2项医疗器械注册证,储备技术项目50余项。 在产业化方面,累计获得20项医疗器械创新批件,包括中国首个腹主动脉覆膜支架系统、瓣膜成形环、药物洗脱外周血管支架系统等高端产品。取得200多个高端三类医疗器械注册证,成功完成国内外500多个临床注册案例。通过建立完善的研发生产体系,他带领团队实现了以丝素蛋白为代表的多个生物材料项目成果转化,获得多项医疗器械注册证和生产许可证。与300多个临床研究基地、1500多位医学专家建立合作关系,培育了多家估值约10亿元的医疗器械创新企业。完成了十余项订技术交易合同,金额近20亿,具有显著经济和社会效益。
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