广州康盛生物科技股份有限公司招聘启事

一、单位简介

       广州康盛生物科技股份有限公司由归国留学人员陈校园博士2001年创立于广州经济技术开发区，注册资金人民币9,450万元，专注于血液净化技术与产品的研发、生产和销售。经过近二十年的快速发展，康盛已经成为行业知名品牌，并获得红杉资本和温氏投资的投资。

       作为以科技创新为驱动的医疗器械高科技企业，公司已成功研发出包括世界领先技术的基因工程重组蛋白A免疫吸附柱在内的9个具有自主知识产权的核心产品，主要用于晚期肾病患者（ESRD）、免疫性疾病、器官移植排斥反应及重症肝病等患者的治疗。

       康盛生物是我国最早实现血液透析干粉/浓缩液国产化的企业之一，所研发的血液透析干粉拥有我国第一个该领域的发明专利，血液透析浓缩液拥有我国第一个该领域的中国专利奖，销售量始终稳居市场前茅，已累计为1.3亿人次提供血液透析治疗。2015年康盛生物成功研发出我国迄今唯一获批注册的基因工程重组蛋白A免疫吸附产品，技术处于世界先进水平，被列入科技部《创新医疗器械目录（2018）》,已为各类危重症自身免疫性疾病患者提供了超过5000多次的挽救/急性期治疗服务。基于蛋白A免疫吸附相关技术和配套产品，在2019年新冠病毒肺炎疫情期间，公司承担了国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备重点专项《2019冠状病毒感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白的制备》的“提供从康复患者体内分离纯化抗病毒特异性免疫球蛋白的技术和免疫吸附设备”攻关任务。2019年3月康盛生物取得一次性使用胆红素血浆吸附器（康碧可®）注册证，2021年4月取得血液透析滤过器（康德滤®）注册证。公司正在研发的血液净化系列产品，产品性能和质量达到（部分指标超过）世界上同类产品，部分产品将有望成为全国乃至全球首创。康盛生物已成为血液净化吸附领域全国研发最全面、最深入、产业转化最快的企业之一。

       康盛生物先后承担了三十多项各级科技攻关项目，参与多项行业标准的制定，并获得“广东省企业重点实验室”、“广东省企业技术中心”、“广东省工程技术研究中心”、“广东省创新型企业”、“广东省血液净化吸附产品与技术的研发与应用院士工作站”、“广东省博士后创新实践基地”等认定，先后与中科院、英、美、德、意等四十多所高校、科研单位和企业建立了长期的技术合作关系。

       秉承“科技创新谋发展，诚信质量创品牌”的宗旨，追求“治病救人，造福患者”的目标，康盛生物将专注血液净化领域，坚持走科技创新之路，进一步加大研发力度，研发出更多国际领先水平的血液净化产品投入市场，期望在不远的将来成为行业国际知名品牌之一。

二、招聘岗位

（一）高级研发工程师/研发工程师（生物方向）

岗位职责：

1、制定项目规划、计划，确保产品研发各阶段进度的控制和目标的达成。

2、根据项目要求，负责研究实验的设计，实施与工作总结，负责或参与产品结构和功能设计。

3、较强的文献检索、阅读和分析能力，定期检索，整理与项目相关的文献资料和市场信息，并形成报告。

4、运用相关专业知识、方法解决项目研发中的问题。

岗位要求：

1、本科及以上学历，分子生物学、基因工程、免疫学、临床医学等专业。

2、掌握基因工程上游技术如质粒的提取、载体构建、引物设计、PCR技术、WB实验等，有大肠杆菌、酵母或细胞培养表达抗体（蛋白），有研发或实验相关工作经验者优先。

3、较强的文献检索、阅读和分析能力，定期检索，整理与项目相关的文献资料和市场信息，并形成报告。

4、热爱实验室工作，较强的学习能力，抗压能力和沟通能力。

（二）高级研发工程师/研发工程师（材料化学方向）

岗位职责：

1、制定项目规划、计划，确保产品研发各阶段进度的控制和目标的达成。

2、根据项目要求，负责研究实验的设计，实施与工作总结，负责或参与产品结构和功能设计。

3、定期检索，整理与项目相关的文献资料和市场信息。

4、运用相关专业知识、方法解决项目研发中的问题。

岗位要求：

1、本科及以上学历，高分子化学、生物材料、无机化学、有机化学、材料化学、化工工程等相关专业。

2、熟悉高分子合成，功能设计与表面化学修饰/改性技术，研发或实验相关工作经验1年以上者为佳。

3、较强的文献检索、阅读和分析能力，定期检索，整理与项目相关的文献资料和市场信息，并形成报告。

4、热爱实验室研究工作，较强的学习能力，抗压能力和沟通能力。

（三）高级注册专员

岗位职责：

1、负责医疗器械产品NMPA、CE注册申报。

2、负责样品的送检及协助检测跟进。

3、负责整理和报送注册质量体系核查资料。

4、负责与药监局监管部门联系，组织及协调应对注册体系核查。

5、负责与省、国家食品药品监督管理局、技术审评中心、第三方检测机构及其它相关部门的日常沟通。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医药、生物、化学、机电等理工科专业。

2、3年以上医疗器械产品注册经验，有CE认证申报经验者优先。

（四）临床研究项目经理/高级临床研究专员

岗位职责：

1、负责制定和审批临床试验计划，确定试验关键文件试验方案的可操作性，管理临床试验预算和费用。

2、负责管理临床试验的启动、实施、收尾和总结，确保临床试验工作按计划进行并交付。

3、在外包项目中参与CRO等供应商的遴选和日常管理与合作。

4、与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。

5、负责组织和协调研究团队培训，促进团队内外部的协调和沟通。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药、临床或护理相关专业，3年及以上相关工作经验。

2、熟悉医疗器械临床试验法律法规。

3、具有药品或医疗器械GCP证书，可接受出差。

（五）临床研究专员（CRA）

岗位职责：

1、制定临床试验方案，协助评估、筛选实验中心，协助筹备试验相关会议。

2、制定监查计划，审核实验中心整体执行情况，确保计划按进度和CGP要求执行。

3、跟踪、记录入选临床研究的病例，对病例完整性、临床试验记录等数据进行监查。

4、负责试验资料的准备，监查报告的撰写，统计报告和临床报告的收集等文件类相关工作。

5、经常与临床工作者进行沟通，保持良好的合作关系。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床、生物、化学、材料等相关专业。

2、临床研究或监察相关工作经验1年以上，可接受出差。

（六）临床协调员（CRC）

岗位职责：

1、根据GCP和研究方案要求，在医院协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

4、完成临床试验数据录入。

岗位要求：

1、大专及以上学历，临床医学、药学、制药或护理相关专业，1年及以上相关工作经验者，具有GCP证书者优先。

2、良好的英文读写及听说能力，良好的沟通及应变能力，可接受出差。

（七）测试与评价工程师

岗位职责：

1、组织各项目产品的测试与评价工作，包括确定测试与评价的依据、制定方案、执行方案、撰写报告，及时分析和解决测试与评价过程中的异常问题。

2、参与各项目产品相关检验方法的选择与验证，撰写检验操作规程。

3、协助部分项目文件资料的整理、撰写。

岗位要求：

1、本科学历，化学、化工、生物、医药、材料或检验等相关专业。

2、掌握各种理化测试方法、生物基础知识，熟悉各种分析仪器使用方法。

3、熟悉文案工作，具有较强的信息收集、整理和分析能力。

4、具有一年及以上医疗器械、生物医药行业相关工作经验者优先。

（八）学术推广经理/高级学术推广专员

岗位职责：

1、负责各类学术推广资料（学术文献、产品彩页、临床资料等）的撰写、制作和整理。

2、协助召开各类学术会议，提供学术支持、对接临床专家。

3、负责上市后临床研究项目的设计、实施和总结。

岗位要求：

1、硕士及以上学历,医学、生物学、药学类专业。

2、有医药公司市场部或医学部工作经验为佳。

3、能适应经常出差。

4、招聘区域：广州、杭州

（九）高级产品专员/产品专员（销售）

岗位职责：

1、完成公司制定的销售任务。

2、建立、维护及改善良好的客户关系，满足客户的需求。

岗位要求：

1、医学、药学等相关专业优先。

2、工作范围：能够接受长期出差或者全国派驻。

3、招聘区域：广东、广西、云南、湖南、湖北、重庆、浙江、江苏、上海、福建、北京、天津、河北等地。

（十）检验员

岗位职责：

1、使用高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等分析仪器，对各类样品进行分析。建立相关仪器分析方法，根据法规要求进行分析方法验证。

2、化验、检测公司原材料、中间品、成品，完成产品的相关检验工作，包括潜在的和出现的质量问题。

岗位要求：

1、药学、生物学、分析化学或者药物分析相关专业，本科学历。

2、有1年以上生物、制药、医疗器械行业检验相关经验为佳。

（十一）QA

岗位职责：

1、负责组织体系文件的制定/修订。

2、负责文件分发、回收、作废与销毁等的实施和监督管理以及外来文件的收集、分发。

3、负责组织开展计量器具校准工作。

4、参与年度内审计划、管理评审计划等，跟踪计划的实施。

5、参与年度管理评审、外部审核相关工作。

岗位要求：

1、生物、医药类相关专业，本科及以上学历。

2、有相关工作经验1年以上为佳，优秀应届生可放宽条件。

（十二）高级设备工程师/设备工程师

岗位职责：

1、负责公司生产设备和公用系统的日常巡查、点检、记录等日常设备管理。

2、负责设备应急维修和日常零配件管理。

3、负责按GMP规范要求编写设备类URS、岗位操作规程、设备验证文件等。

4、参与新设备选型、设备安装调试、验证、试产、日常维修维护和设备报废的全过程管理。

岗位要求：

1、大专及以上学历，机械、电气或机电一体化相关专业。

2、3年以上制造型企业设备维修维护工作经验，有医药行业设备类维修维护经验者优先。

3、有扎实的设备机械和电气理论知识，有良好的动手能力，有基本的软件编程能力。

（十三）生产技术员

岗位职责：

1、从事无菌产品的生产（配制、灌装、灯检、包装）。

2、按照方案实施设备验证、工艺验证等验证工作。

3、填写生产记录、清洁卫生记录等相关记录。

任职资格：

1、大专或以上学历，制药、生物等相关专业。

2、有生物制药、医疗器械生产操作相关经验1年以上为佳。

3、该岗位往生产管理、现场工艺管理、设备维护及公司其他部门岗位培养发展。

三、福利待遇

1、5天8小时工作制；

2、法定节假日与带薪年假；

3、管理晋升通道与专业晋升通道相结合，并匹配多样化的培训课程；

4、奖金丰厚：绩效奖金、年终奖金、项目奖金、股权分红等；

5、免费提供宿舍和工作餐；

6、为员工购买五险一金，即社会保险（养老、失业、工伤、医疗、生育、重大疾病）及住房公积金；

7、各种节假日福利：节日礼品、生日礼金、婚丧礼金、工会福利等；

8、年度体检、年度旅游、部门活动。

四、联系方式

联系人：苏小姐020-61002511

简历投递邮箱：koncen@koncen.com

公司地址：广州市科学城神舟街8号

更多信息，请关注公众号“康盛生物”