苏州汇涵医用科技发展有限公司招聘启事
一、单位简介
苏州汇涵医用科技发展有限公司创建于2005 年,总部位于常熟,并在上海、北京设有分公司。立足创面护理,发展至今,已经形成了四大事业部和三大研发中心。主要从事创面护理、手术器械、宠物护理、家庭轻护理、生物医药材料等领域,是一家集研发、生产、销售和服务于一体的综合性高新技术企业。公司在“ 让健康更平等” 的愿景引领下,以“守善,求正”为核心价值观,建立了“敷料产品服务万家医院,手术器械产品服务千家医院,医学日用品服务亿万人群” 的发展战略目标。
二、招聘岗位
(一)研发工程师
【岗位职责】
1、具有静电纺丝医疗器械研发或功能性敷料医疗器械研发与产品开发工作,包括从立项至取证全部过程;能独立完成研发项目;
2、产品取证后培训市场部及销售部辅助产品的宣传销售工作;
3、已有医疗器械产品工艺的维持及优化工作;
4、相关专利及科技论文撰写;
5、具有医疗器械研发与管理经验、独立完成项目经验者;
【任职资格】
1、本科以上学历,2年以上相关工作经验,高分子材料、医用高分子、医学工程、化学、化工等相关专业;
2、有医疗器械研发经验(伤口护理产品)、专利申请经验、GMP设计开发经验;
3、具有较强的英语读写能力(六级)及计算机操作能力。
(二)注册主管/经理
【岗位职责】
1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
2、负责撰写医疗器械产品技术文件(产品说明书/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;
3、熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
4、了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;
5、熟悉药监局、检测所的工作流程
【任职资格】
1、医疗器械、生物医学工程、化学等相关专业本科以上学历;
2、3-5年二类(必须)、三类(有则优先)医疗器械注册经验;
3、熟悉医疗器械生产相关法律法规。熟悉欧盟及美国医疗器械法规,良好英语沟通能力者优先。
(三)注册专员
【岗位职责】
1、负责协助完成医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、跟进相关的国家政策及法规的更新;
5、完成上级领导安排的其他任务。
【任职资格】
1、本科学历,医药类专业优先;
2、1年以上医疗器械注册工作经验,协助完成过二类及以上有源(非植入)医疗器械产品注册的;
3、熟悉注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
三、福利待遇
1、研发工程师7-15k,博士学历面谈。
2、注册主管7-15k,经理薪资面议。
3、注册专员5-7k。
双休、五险一金、包食宿、节日福利、带薪年假。
四、联系方式
联系人:侯女士 ,18852960177
邮箱:hyz@ihvha.cn
地址:江苏省常熟市高新技术产业园达明路8号