湖南银华棠医药科技有限公司招聘启事

一、单位简介

       公司创立于2009年4月，运营中心位于广东省广州市，生产基地位于美丽的洞庭湖畔——湖南省岳阳市，是一家致力于医疗器械、化妆品等大健康产品的OEM委托生产加工、产品研发、自主品牌销售的综合型现代化企业。
       我司生产厂房占地面积30000平方米，其中10万级洁净车间占地面积3000平方米，累计投入5000余万元资金进行新产品的研究开发建设，生产车间通过了省卫生厅检测认证、省药监局GMP认证，拥有霜膏、凝胶、水剂、敷贴、粉剂等自动化先进生产设备，拥有二类医疗器械批文50多个、消毒产品及化妆品的生产资质；可生产共计500多个单品。 

二、招聘岗位

（一）注册工程师

【任职要求】

1、大专以上学历，医药、生物工程、化学等相关专业毕业；

2、具有一定的医疗器械备案、注册申报工作经验，具有制药、医疗器械、化妆品、消毒产品、食品等相关行业10年以上工作经验，5年以上研发工程师经验；

3、具有优秀的沟通、协调能力，工作推进能力，解决问题的能力；

4、熟悉相关行业的法律法规，医疗器械注册、备案相关政策法规、技术要求；           

5、熟练使用办公软件及相关电脑软件知识；                

6、具备较强的外联公关能力，具备解决突发事件的能力；  

7、逻辑思维清晰，有条理，较强的分析能力，成本意识强，考虑问题周全细致；

8、重视工作执行能力，敢于承担责任。 

【职责描述】

主要负责医疗器械产品注册（备案）、医疗器械生产许可、医疗器械广告审查、消毒产品卫生安全评价、消毒产品生产企业卫生许可、第三方检测对接、药监单位对接、开发输入与输出及验证、工艺转化、内审及管理评审等相关工作。

1、负责产品注册项目的统筹工作；

2、负责产品注册过程中的主要技术参数（如产品技术要求、产品说明书）的制定；

3、负责产品注册申报资料（含变更资料）的审核；

4、负责医疗器械广告审查计划的实施；

5、负责医疗器械生产许可新办（含增项、变更）等相关计划的实施；

6、负责消毒产品生产企业卫生许可新办（含增项、变更）等相关计划的实施；

7、负责第三方检测机构业务的对接；

8、负责与省级市级药监单位（含省评审中心）业务的对接；

9、负责产品开发输入与输出过程中的验证方案的实施;

10、负责产品注册后期工艺转化的实施；

11、根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规、文件、技术资料，建立并及时更新国内注册相关政策信息库，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；

12、根据公司医疗器械GMP体系要求，组织实施内审及管理评审的工作；

13、负责完成上级临时交办的其它工作。

（二）配方工程师助理

【任职要求】

1、年龄22---40岁以内，身体健康，体貌端正，表达清晰；

2、大专以上学历， 要求相关专业毕业；

3、具有制药、医疗器械、化妆品、消毒产品等相关产品企业半年以上的岗位经验；

4、熟练使用office办公软件及相关电脑软件知识；

【职责描述】

1、负责新产品的实验、调试、技术性能的测试与打样相关的工作；

2、负责初步筛选新产品原料配方的供应商，进行技术、性能的测试及验证；

3、负责实验室设备的日常操作、维护保养及使用记录的登记工作；

4、在满足产品生产的法律法规的前提下，配合业务人员完成客户对产品的实验及打样的需求。

（三）QA质量管理

【任职要求】

1、能熟练操作电脑，具有高中或以上学历。药学、生物化学、有机化学检验等相关专业优先考虑；

2、服从安排，不打折扣的在完成自己本职工作的同时，还能完成领导交给的临时性任务。

【职责描述】

1、清场合格：按照质量管理要求，进行定期的清场检查：

（1）检查生产环境，包含地面、墙体、设施、设备等清场检查，要求符合生产的环境的无菌要求；

（2）检查员工仪容仪表及着装，按要求着洁净服；（具体内容参照质量体系文件的规定）；

（3）现场的清洁卫生，及清洁用具的检查。

2、产品生产合格：各工序流程的质量控制：

（1）生产过程的产品的装量、投料配比抽查；

（2）乳化、罐装过程、包装的品名、规格、数量复核，巡查；

（3）半成品的抽查检验放行；

（4）审查生产批号。

3、产品交付合格：成品放行控制：

（1）成品的抽样审查，检查是否符合标准；

（2）合格产品发放放行许可。

4、质量过程巡检的问题及时上报，并积极配合生产中心处理；

5、保留各项巡检记录，为不良品事件提供充分的数据支持；

6、负责监督和生产车间SOP的实施，指导、监督、车间人员对生产全过程按照GMP要求实施质量监控，严格保证产品的质量；

7、对生产指令和包装指令进行复核批准；

8、决定原辅料、中间产品、包装材料、标签和说明书是否允许投入使用；

9、负责原辅料、内外包材、中间产品、成品的取样工作。

三、福利待遇

1、社保福利；

2、节日物资：三八妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等节日发放现金红包及礼品；

3、员工礼金：红白喜事红包、伤病慰问红包；

4、周年庆福利

5、假期福利：带薪年假、国家规定的法定节假、生日带薪假；

6、培训福利：定期组织外训，每月2次内训；

7、文娱活动：每月度1次员工聚会、每年1次员工旅游，各类不定期文艺活动比赛等；

8、生日福利：员工生日会+现金红包；

9、学历职称补贴；

10、薪资待遇：底薪+工龄工资+全勤奖+绩效奖金+年终十三薪。

四、联系方式

1、联系人：周女士 13054080843（微信同号）

2、联系人：肖女士 13077148841（微信同号）

3、联系人：邓女士 15200274280（微信同号）

公司邮箱：2081493990@qq.com

公司地址：湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋--湖南银华棠医药科技有限公司