中国生物材料学会关于2019年团体标准立项的通知

1

外科植入物   全髋关节假体 增材制造金属髋臼外杯

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

奚廷斐

xitingfei@pku.edu.cn

2

脊柱植入物   增材制造钛合金人工椎体

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

奚廷斐

xitingfei@pku.edu.cn

3

脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

奚廷斐

xitingfei@pku.edu.cn

4

镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法

先健科技（深圳）有限公司

刘艳文

liuyanwen@lifetechmed

.com

5

心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法

先健科技（深圳）有限公司

刘艳文

liuyanwen@lifetechmed

.com

6

直管型血管支架   磁共振适用性 射频致热试验方法

天津市医疗器械质量监督检验中心

张争辉

zzhyy17@163.com

7

生物医用羟基磷灰石纳米粉体

武汉理工大学（材料复合新技术国家重点实验室、湖北省生物材料工程技术研究中心）

王欣宇

wangxinyu@whut.edu.cn

8

生物医用β-磷酸三钙纳米粉体

武汉理工大学（材料复合新技术国家重点实验室、湖北省生物材料工程技术研究中心）

王欣宇

wangxinyu@whut.edu.cn

9

可降解医用镁合金溶血试验方法

浙江沣沅医疗器械有限公司

万子义

wanziyi@163.com

10

可降解医用镁合金细胞毒性试验方法

浙江沣沅医疗器械有限公司

万子义

wanziyi@163.com

11

全降解镁合金药物洗脱冠脉支架毒代动力学试验方法

浙江沣沅医疗器械有限公司
 
 

万子义

wanziyi@163.com

12

全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法   第1部分：析氢试验

浙江沣沅医疗器械有限公司

万子义

wanziyi@163.com

13

全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法   第2部分：电化学测试

浙江沣沅医疗器械有限公司

万子义

wanziyi@163.com

14

3D打印钛金属定制式下颌骨修复重建植入物

国家药品监督管理局医疗器械审评中心

奚廷斐

xitingfei@pku.edu.cn

15

可降解医用镁合金半连续铸棒

郑州大学

朱世杰

zhusj@zzu.edu.cn

16

可降解医用镁合金毛细管材

郑州大学

朱世杰

zhusj@zzu.edu.cn

17

可降解医用镁合金热挤压棒材

郑州大学

朱世杰

zhusj@zzu.edu.cn

18

外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

中国科学院金属研究所

郝玉琳

ylhao@imr.ac.cn